| RK | 企業(yè) | 備注 |
|---|---|---|
| 1 | 邁瑞醫(yī)療 | 生命信息與支持、體外診斷、醫(yī)學(xué)影像 |
| 2 | 聯(lián)影醫(yī)療 | 醫(yī)療影像設(shè)備研發(fā) |
| 3 | 新產(chǎn)業(yè) | 體外診斷產(chǎn)品 |
| 4 | 魚躍醫(yī)療 | 家用醫(yī)療器械、臨床醫(yī)療器械 |
| 5 | 信立泰 | 心腦血管為主的慢病領(lǐng)域 |
| 6 | 威高集團 | 一次性醫(yī)療器械 |
| 7 | 科曼醫(yī)療 | 監(jiān)護儀產(chǎn)品、麻醉機 |
| 8 | 三諾生物 | 血糖儀和試條、尿酸儀和試條、血壓計 |
| 9 | 華大基因 | 基因檢測、質(zhì)譜檢測、生物信息分析 |
| 10 | 樂普醫(yī)療 | 心臟介入醫(yī)療器械 |
| 11 | 健帆生物 | 血液凈化產(chǎn)品 |
| 12 | 金域醫(yī)學(xué) | 第三方醫(yī)學(xué)檢驗及病理診斷 |
| 13 | 九安醫(yī)療 | 個人健康類可穿戴設(shè)備 |
| 14 | 愛博醫(yī)療 | 眼科醫(yī)療器械 |
| 15 | 昭衍新藥 | 醫(yī)療器械評價服務(wù) |
| 16 | 微創(chuàng)醫(yī)療 | 心血管介入產(chǎn)品、骨科醫(yī)療器械 |
| 17 | 開立醫(yī)療 | 超聲醫(yī)學(xué)影像、內(nèi)鏡診療、微創(chuàng)外科 |
| 18 | 萬東醫(yī)療 | X射線計算機體層攝影設(shè)備 |
| 19 | 達安基因 | 臨床檢驗試劑、儀器和配套耗材 |
| 20 | 航天長峰 | 智慧手術(shù)室、ICU產(chǎn)品的研發(fā)和制造 |
| 21 | 精鋒醫(yī)療 | 多孔和單孔腔鏡手術(shù)機器人 |
| 22 | 普門科技 | 體外診斷設(shè)備、臨床醫(yī)療、皮膚醫(yī)美 |
| 23 | 博濟醫(yī)藥 | 醫(yī)療器械CRO+CDMO |
| 24 | 安翰醫(yī)療 | 安翰NaviCam?“磁控膠囊胃鏡”機器人 |
| 25 | 天智航 | 天現(xiàn)II骨科手術(shù)機器人 |
| 26 | 吉威醫(yī)療 | 柏騰?優(yōu)美莫司涂層冠狀動脈球囊擴張導(dǎo)管 |
| 27 | 品馳醫(yī)療 | 腦起搏器、迷走神經(jīng)刺激器、脊髓刺激器等 |
| 28 | SKG | 個人及家用智能可穿戴醫(yī)療器械 |
| 29 | 聯(lián)影智能 | 高端醫(yī)療影像設(shè)備研發(fā)生產(chǎn) |
| 30 | 朗視儀器 | Ultra3D耳鼻喉雙源雙探CBCT |
| 31 | 真邁生物 | SURFSeq Q系列超高通量基因測序儀 |
| 32 | 歐譜曼迪 | 光學(xué)硬式內(nèi)鏡攝像系統(tǒng) |
| 33 | 科來思 | 體外診斷儀器CDMO |
| 34 | 齊碳科技 | QPursue-6khex桌面式納米孔測序儀 |
| 35 | 心瑋醫(yī)療 | 神經(jīng)介入器械 |
| 36 | 普博醫(yī)療 | 智能呼吸機Padus系列 |
| 37 | 康諾思騰 | 手術(shù)機器人研發(fā) |
| 38 | 百林科 | CytoLinX? BR一次性罐體式生物反應(yīng)器 |
| 39 | 科塞爾醫(yī)療 | 血管介入器械 |
| 40 | 圖湃醫(yī)療 | 高端眼科醫(yī)療設(shè)備研發(fā) |
| 41 | 大醫(yī)數(shù)碼 | 跨越型體部立體定向放射治療設(shè)備 |
| 42 | 誼安醫(yī)療 | 麻醉和呼吸醫(yī)療設(shè)備研發(fā) |
| 43 | 術(shù)銳技術(shù) | 單多孔模塊化腔鏡手術(shù)機器人 |
| 44 | 傅利葉 | 醫(yī)療康復(fù)人形機器人 |
| 45 | 申基生物 | POCT診斷產(chǎn)品與腫瘤分子診斷產(chǎn)品研發(fā) |
| 46 | 賽納生物 | S100測序儀 |
| 47 | 丹陽慧創(chuàng) | 近紅外腦功能成像裝置NirScan |
| 48 | 幀觀德芯 | 光子計數(shù)口內(nèi)傳感器、光子計數(shù)乳腺機 |
| 49 | 資福醫(yī)療 | “大圣”磁控膠囊式內(nèi)窺鏡系統(tǒng)系列產(chǎn)品 |
| 50 | 即通醫(yī)療 | 外周血管創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā) |
| 51 | 瑞龍諾賦 | 海山一?腔鏡手術(shù)機器人 |
| 52 | 階梯醫(yī)療 | 植入式腦機接口技術(shù)研發(fā) |
| 53 | 賽德迪康 | 傷口管理解決方案 |
| 54 | 諾美新創(chuàng) | 一次性使用介入性醫(yī)療器械研發(fā) |
| 55 | 鯤鵬基因 | 分子診斷產(chǎn)品研發(fā) |
| 56 | 仙微視覺 | 飛秒激光眼科手術(shù)設(shè)備研發(fā) |
| 57 | 美東匯成 | 微創(chuàng)外科器械 |
| 58 | 美創(chuàng)醫(yī)療 | 外周血管介入、腫瘤介入、血透通路醫(yī)療器械 |
| 59 | 蓋?？萍?/td> | 移動醫(yī)療產(chǎn)品研發(fā) |
| 60 | 博輝瑞進 | 植入性醫(yī)療器械研發(fā) |
| 61 | 中天醫(yī)療 | 血管介入醫(yī)療器械研發(fā) |
| 62 | 作為科技 | 大小便智能護理機器人研發(fā) |
| 63 | 永新醫(yī)療 | 高端醫(yī)學(xué)影像設(shè)備 |
| 64 | 金山醫(yī)療 | 醫(yī)療機器人、微創(chuàng)手術(shù)器械 |
| 65 | 心擎醫(yī)療 | 體外磁懸浮人工心臟、微創(chuàng)介入式人工心臟 |
| 66 | 北芯生命科技 | 冠狀動脈導(dǎo)管 |
| 67 | 復(fù)星杏脈 | 杏脈鏡靈人工智能顯微鏡一體機 |
| 68 | 元化智能 | 錕铻?全骨科手術(shù)機器人 |
| 69 | 遠山醫(yī)療 | 有源醫(yī)療器械研發(fā) |
| 70 | 勵楷科技 | 神經(jīng)介入植入醫(yī)療器械 |
| 71 | 超維景 | 高端生物醫(yī)學(xué)成像設(shè)備研發(fā) |
| 72 | 萬潔天元 | 用沖洗器、骨科耗材、人工韌帶等 |
| 73 | 真健康 | 醫(yī)療手術(shù)機器人研發(fā)制造 |
| 74 | 糖吉醫(yī)療 | 代謝疾病醫(yī)療器械研發(fā) |
| 75 | 丹望醫(yī)療 | 類器官技術(shù)研發(fā)應(yīng)用服務(wù) |
| 76 | 羅伯醫(yī)療 | 柔性消化內(nèi)鏡手術(shù)機器人研發(fā) |
| 77 | 磅策 | 醫(yī)療穿刺機器人 |
| 78 | 大艾機器人 | 外骨骼康復(fù)機器人 |
| 79 | 硅基仿生 | 硅基動感?CGM免指血校準血糖儀 |
| 80 | 海天智能 | 腦卒中智能醫(yī)療設(shè)備 |
| 81 | 邁步機器人 | 步態(tài)康復(fù)機器人 |
| 82 | 艾捷博雅 | 磁性固相萃取技術(shù) |
| 83 | 恒宇醫(yī)療 | OCT影像設(shè)備技術(shù)研發(fā) |
| 84 | 傲意科技 | 康復(fù)醫(yī)療器械研發(fā) |
| 85 | 奧朋醫(yī)療 | 血管介入手術(shù)機器人研發(fā) |
| 86 | 熹微生物 | 眼科植入醫(yī)療器械研發(fā) |
| 87 | 圣維鯤騰 | 醫(yī)療器械生產(chǎn) |
| 88 | 希潤醫(yī)療 | 康復(fù)機器人研發(fā)制造 |
| 89 | 威脈醫(yī)療 | 醫(yī)療美容類射頻治療儀 |
| 90 | 銜微醫(yī)療 | 眼科手術(shù)機器人研發(fā) |
| 91 | 尚寧科智 | 生物醫(yī)用可降解鋅合金技術(shù)及產(chǎn)品 |
| 92 | 悟通感控 | 醫(yī)療手術(shù)機器人耗材 |
| 93 | 瞳沐醫(yī)療 | 顯微外科手術(shù)機器人 |
| 94 | 因時機器人 | 仿人五指靈巧手 |
| 95 | 敏捷醫(yī)療 | 腔鏡手術(shù)機器人、自然腔道手術(shù)機器人 |
| 96 | 聚芯醫(yī)療 | 心腦血管介入醫(yī)療器械研發(fā) |
| 97 | 羅森博特 | 骨科手術(shù)機器人及系統(tǒng) |
| 98 | 慧躍醫(yī)療 | 智能腔鏡手術(shù)機器人研發(fā) |
| 99 | 牧光醫(yī)療 | 醫(yī)用機器人研發(fā) |
| 100 | 迪視醫(yī)療 | 眼科醫(yī)療器械生產(chǎn) |
| 2025.03 DBC/CIW/CIS | ||
現(xiàn)狀
我國醫(yī)療器械行業(yè)近年來呈現(xiàn)出高速增長態(tài)勢，已經(jīng)成為全球第二大市場。然而，行業(yè)仍面臨多重結(jié)構(gòu)性挑戰(zhàn)：高端市場依賴進口，高端設(shè)備如CT、MRI仍被飛利浦、通用電氣和西門子等國際巨頭壟斷，進口占比高達80%以上；國內(nèi)企業(yè)研發(fā)投入不足，核心專利技術(shù)較少，導(dǎo)致產(chǎn)品同質(zhì)化嚴重，創(chuàng)新醫(yī)療器械僅占市場總量的10%；行業(yè)集中度低，國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)超2萬家，但90%為中小型企業(yè)，行業(yè)競爭以價格戰(zhàn)為主，缺乏國際競爭力。
盡管如此，政策的支持如創(chuàng)新醫(yī)療器械優(yōu)先審批和老齡化加速（2025年65歲以上人口達2.2億）為行業(yè)注入新動力，預(yù)計未來五年心血管介入、腫瘤治療等細分領(lǐng)域?qū)⒂瓉肀l(fā)式增長。
AI的深度應(yīng)用
當前，隨著人工智能技術(shù)的進一步發(fā)展，AI正在重塑醫(yī)療器械行業(yè)，從診斷到管理全鏈條提升效率與精準度。
在智能輔助診斷方面，AI算法能夠通過分析醫(yī)學(xué)影像（如X光、CT）實現(xiàn)肺癌、乳腺癌的早期篩查，準確率超過90%，大幅降低漏診率。例如，聯(lián)影醫(yī)療的AI影像系統(tǒng)已覆蓋數(shù)百家醫(yī)院，成為臨床決策的重要工具。
可穿戴設(shè)備（如血糖儀、智能手環(huán)）結(jié)合物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)，實時監(jiān)測用戶數(shù)據(jù)并生成健康建議，推動家庭醫(yī)療市場增長。有相關(guān)機構(gòu)預(yù)測，2025年家庭醫(yī)療設(shè)備市場規(guī)模預(yù)計突破800億元。
手術(shù)機器人的應(yīng)用也越來越廣泛，其中，微創(chuàng)手術(shù)機器人憑借高精度操作減少創(chuàng)傷，應(yīng)用于骨科、心血管等領(lǐng)域。
AI技術(shù)的滲透不僅提升醫(yī)療效率，還催生了生物可降解材料、3D打印定制器械等創(chuàng)新方向，推動行業(yè)向智能化、精準化轉(zhuǎn)型。
出海之路
我國醫(yī)療器械企業(yè)的出海之路充滿坎坷與挑戰(zhàn)，貿(mào)易壁壘、技術(shù)依賴、文化差異等問題，甚至是來自國際巨頭的圍剿，都讓這條征途充滿未知與挑戰(zhàn)。
當前，國產(chǎn)醫(yī)療器械企業(yè)正加速全球化布局，2025年出口額預(yù)計突破400億美元。
在技術(shù)突破與品牌建設(shè)方面，邁瑞醫(yī)療通過自主研發(fā)的監(jiān)護儀、超聲設(shè)備打入歐美市場，海外營收占比超40%；微創(chuàng)醫(yī)療通過并購海外企業(yè)（如德國Hemovent）整合技術(shù)資源，提升品牌認可度。
差異化競爭也是當前我國醫(yī)療器械企業(yè)出海的重要策略之一，以性價比優(yōu)勢搶占發(fā)展中國家市場。例如，國產(chǎn)血糖儀、制氧機在東南亞、非洲市占率超60%，憑借低價和適應(yīng)性設(shè)計滿足基層醫(yī)療需求。
但挑戰(zhàn)與風(fēng)險并存，國際法規(guī)壁壘（如歐盟MDR）、知識產(chǎn)權(quán)糾紛及本土化服務(wù)能力不足仍是當前出海的主要障礙。部分企業(yè)通過設(shè)立海外研發(fā)中心，例如聯(lián)影醫(yī)療早在2013年就在美國休斯敦建立了研發(fā)中心，應(yīng)對技術(shù)迭代壓力，也邁出了走向全球的第一步。
結(jié)語
當下，我國醫(yī)療器械行業(yè)正處于“量變”向“質(zhì)變”跨越的關(guān)鍵期，老齡化、慢性病高發(fā)及政策紅利的驅(qū)動需求增長，AI、新材料等技術(shù)突破加速國產(chǎn)替代進程，都在助推醫(yī)療器械行業(yè)的整體發(fā)展。隨著國產(chǎn)化大幕拉開并不斷深入發(fā)展，把握住技術(shù)革命與政策機遇，
醫(yī)療器械賽道也正在向著新的方向發(fā)展，融入全球競爭之中。
（文/朝槿）
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